、PM臨床項目經理

任職資格

1. 臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷;

2. 熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,精通藥品和器械管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程。對藥物及器械臨床研究法規有深入了解,熟悉與臨床研究有關的安全性法規。接受過系統的臨床研究流程及法規培訓,熟悉國際知名藥企或CRO與臨床研究有關的SOP/WI;

3. 4年以上臨床研究工作經驗,熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉所有類型的臨床監查、倫理遞交及合同協商。獨立管理至少1個以上的國內注冊臨床研究或者I期項目;

4. I期/BE經驗優先。

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